Doxoral 15 mg tabletten met smaakstof voor honden en katten
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: AST Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad Nederland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxoral 15 mg tabletten met smaakstof voor honden en katten doxycycline (als doxycyclinehyclaat)
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycycline (als doxycycline hyclaat) 15 mg
Geel met bruine spikkels, ronde en convexe tablet met smaakstof met een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten kunnen worden verdeeld in twee of vier gelijke delen.
4. INDICATIES
Honden:
Rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum en Pasteurella spp;
Bronchopneumonie veroorzaakt door Bordetella spp., E. coli en Pasteurella spp;;
Pyelonephritis veroorzaakt door E. coli en grampositieve kokken;
Interstitiële nephritis veroorzaakt door Leptospira spp., E.coli en grampositieve kokken;
Otitis media veroorzaakt door grampositieve kokken en Pasteurella spp.
Katten:
Rhinitis veroorzaakt door Bordetella bronchisepticum en Pasteurella spp;
Bronchopneumonie veroorzaakt door Bordetella spp., E. coli en Pasteurella spp.;
Pleuritis sicca veroorzaakt door grampositieve kokken;
Pneumonitis veroorzaakt door Chlamydophila felis; Pyelonephritis veroorzaakt door E. coli en grampositieve kokken;
Interstitiële nephritis veroorzaakt door Leptospira spp., E.coli en grampositieve kokken; Otitis media veroorzaakt door grampositieve kokken en Pasteurella spp.
5. CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor tetracyclines.
Dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
6. BIJWERKINGEN
In geval van langdurige toediening van tetracyclines kunnen maagdarmstoornissen en verandering van de darmflora voorkomen.
Verkleuring van de tanden bij zeer, jonge dieren kan voorkomen door de vorming van een tetracycline-calciumfosfaatcomplex.
Overgevoeligheidsreacties, fotosensibiliteit en in uitzonderlijke gevallen fotodermatitis na blootstellen aan intensief daglicht kunnen voorkomen.
Invloed op de groei van het skelet van jonge dieren (snel reversibel na staken van de therapie)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Voor orale toediening
De aanbevolen dosering is 10 mg doxycycline per kg per dag gedurende 14 dagen. Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
Onderstaande tabel is bedoeld als hulpmiddel bij het voorschrijven van het diergeneesmiddel in de standaard dosering van 10 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
9.AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een nauwkeurige dosering te garanderen kunnen de tabletten verdeeld worden in twee of vier gelijke delen. Plaats de tablet op een plat oppervlak, met de breukstreep boven en de bolle zijde onder.
Twee gelijke delen: druk met beide duimen op beide zijden van de tablet. Vier gelijke delen: druk met de duim op het midden van de tablet.
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. Bewaren beneden 30ºC.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP:
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid van de tabletdelen: 3 dagen
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
De tabletten bij voorkeur gemengd met het voer toedienen.
Niet gelijktijdig toedienen met bactericide antibiotica zoals penicillines en cefalosporines. Het gebruik van stoffen zoals melk, zuurremmers en ijzerzouten moet ontraden worden van 3 uur vóór tot 3 uur na de toediening van doxycycline.
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Laboratoriumproeven bij ratten en konijnen hebben geen teratogene of embroyotoxische effecten van doxycycline aangetoond . Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet combineren met bactericide antimicrobiële middelen, zoals penicillines en cefalosporines.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
De acute orale en parenterale toxiciteit ligt zeer hoog en staat in geen vergelijking met de therapeutische doseringen. Bij overdosering zijn derhalve geen andere bijwerkingen te verwachten dan die genoemd onder bijwerkingen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
25 april 2016
15. OVERIGE INFORMATIE
Aluminium-PVC/PE/PVDC blister
Kartonnen doos met 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 of 10 blisterverpakkingen à 25 of 30 tabletten per blister. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
REG NL 4304
KANALISATIE
UDD
Deelbare tablet