Milbeguard Duo 4 mg/10 mg
1. Naam van het diergeneesmiddel
Milbeguard Duo 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens
2. Samenstelling
Per tablet:
Werkzame bestanddelen:
Milbemycine oxime 4 mg
Praziquantel 10 mg
Langwerpige tablet, beige tot geelachtig bruin, met breukstreep aan één zijde. De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld.
3. Doeldiersoort(en)
Kat, met een gewicht van minimaal 0,5 kg
4. Indicaties voor gebruik
Kat: behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten:
– Cestoden:
- Dipylidium caninum
- Taenia spp.
- Echinococcus multilocularis
– Nematoden:
- Ancylostoma tubaeforme
- Toxocara cati
Preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis), wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is.
5. Contra-indicaties
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of met een gewicht van minder dan 0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
6. Speciale waarschuwingen
Speciale waarschuwingen:
Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik dat afwijkt van de instructies in de SPC kan de resistentieselectiedruk verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De beslissing om het diergeneesmiddel te gebruiken dient voor elk individueel dier gebaseerd te zijn op de bevestiging van de parasitaire soort en mate van besmetting, of op het risico van infectie gebaseerd op epidemiologische eigenschappen.
Het wordt aanbevolen om alle dieren die in hetzelfde huishouden leven gelijktijdig te behandelen. Wanneer een infectie met de cestode D. caninum is bevestigd, dient gelijktijdige behandeling tegen intermediaire gastheren, zoals vlooien en luizen, met de dierenarts te worden besproken om herinfectie te voorkomen.
Parasitaire resistentie tegen een bepaalde groep anthelmintica kan optreden na frequent herhaald gebruik van een anthelminticum uit die groep. Het wordt aanbevolen om gevallen waarbij resistentie vermoed wordt verder te onderzoeken met behulp van een geschikte diagnostische methode.
Bevestigde resistentie dient gemeld te worden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of aan de bevoegde autoriteiten.
Bij het gebruik van dit diergeneesmiddel dient lokale informatie over de gevoeligheid van de doelparasieten in overweging te worden genomen, indien deze beschikbaar is.
Indien er geen risico op menginfecties met nematoden of cestoden bestaat, moet een smalspectrum diergeneesmiddel worden gebruikt.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):
Zorg ervoor dat katten en kittens met een gewicht tussen 0,5 kg en ≤ 2 kg de juiste tabletsterkte krijgen (4 mg milbemycin oxime/ 10 mg praziquantel) en de juiste dosis (1/2 of 1 tablet) voor de overeenkomstige gewichtsklasse (1/2 tablet voor katten met een gewicht van 0,5 tot 1 kg; 1 tablet voor katten met een gewicht >1 tot 2 kg).
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met zwaar verzwakte katten of individuen met een ernstige vermindering van de nier- of leverfunctie. Het diergeneesmiddel wordt niet aanbevolen voor dergelijke dieren of alleen overeenkomstig een baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
De tabletten zijn gearomatiseerd. Bewaar de tabletten buiten het bereik van de dieren om accidentele ingestie te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn bij ingestie, vooral voor kinderen. Om accidentele ingestie te vermijden, moet het diergeneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen worden bewaard.
Ongebruikte tabletdelen moeten worden teruggeplaatst in de geopende blisterverpakking, terug in de buitenverpakking worden gestoken en bij de volgende toediening worden gebruikt of veilig worden verwijderd (zie rubriek “Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen”).
In geval van accidentele ingestie van de tabletten, in het bijzonder door een kind, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is bewezen tijdens dracht en lactatie. Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Vruchtbaarheid:
Kan worden gebruikt bij fokdieren.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het gelijktijdig gebruik van een tablet met milbemycine oxime en praziquantel met selamectine wordt goed verdragen. Er werden geen interacties waargenomen wanneer de aanbevolen dosering van de macrocyclische lacton selamectine werd toegediend tijdens de behandeling met een tablet die milbemycine oxime en praziquantel in de aanbevolen dosering bevat.
Hoewel het niet wordt aanbevolen, werd in een laboratoriumonderzoek bij 10 kittens het gelijktijdig gebruik van een tablet met milbemycine oxime en praziquantal en een spot-on met moxidectine en imidacloprid in de aanbevolen doseringen bij eenmalig gebruik goed verdragen. De veiligheid en werkzaamheid van het gelijktijdig gebruik zijn niet onderzocht in veldonderzoeken. Door de afwezigheid van verdere onderzoeken is voorzichtigheid geboden bij het gelijktijdig toedienen van een tablet met milbemycine oxime en praziquantel met andere macrocyclische lactonen. Ook zijn dergelijke studies niet uitgevoerd met fokdieren.
Overdosering:
In het geval van overdosering werd, naast de bijwerkingen die werden waargenomen bij de aanbevolen dosering (zie rubriek “Bijwerkingen”), ook kwijlen waargenomen. Dit verschijnsel verdwijnt gewoonlijk spontaan binnen een dag.
Speciale beperkingen op het gebruik en speciale voorwaarden voor het gebruik:
Niet van toepassing.
Belangrijke onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
Overige voorzorgsmaatregelen:
Echinococcose vormt een risico voor de mens. Aangezien Echinococcose een meldingsplichtige ziekte is voor de World Organisation for Animal Health (WOAH), dienen specifieke richtlijnen over de behandeling, nazorg en bescherming voor personen worden verkregen van de relevante bevoegde autoriteit (bijv. deskundigen of instituten op het gebied van parasitologie).
7. Bijwerkingen
Kat:
| Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): | Overgevoeligheidsreactie1 Systemische aandoeningen (zoals lethargie) Neurologische verschijnselen1 (zoals ataxie, spiertrilling) Gastro-intestinale aandoeningen (zoals braken, diarree) |
1: in het bijzonder bij jonge katten
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.
8. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen
Oraal gebruik.
Om een juiste dosering te waarborgen dienen dieren te worden gewogen. Minimum aanbevolen dosering: 2 mg milbemycine oxime en 5 mg praziquantel per kg worden éénmalig oraal toegediend. Afhankelijk van het lichaamsgewicht van de kat, is de praktische dosering als volgt:
| Lichaamsgewicht (kg) | 4 mg /10 mg film-omhulde tabletten |
| 0,5-1 | 1/2 tablet |
| >1-2 | 1 tablet |
Het diergeneesmiddel kan ingezet worden in een programma ter preventie van hartwormziekte, wanneer gelijktijdig een behandeling tegen lintworm nodig is.
Het diergeneesmiddel werkt gedurende een maand preventief tegen hartwormziekte. Als er regelmatig een behandeling ter preventie van hartwormziekte wordt ingezet, heeft een monovalent diergeneesmiddel de voorkeur.
Onder dosering kan leiden tot ineffectief gebruik en kan resistentieontwikkeling bevorderen.
De noodzaak en de frequentie van herbehandeling(en) dient gebaseerd te worden op professioneel advies en er moet rekening worden gehouden met de lokale epidemiologische situatie en de levensstijl van het dier.
9. Aanwijzingen voor een juiste toediening
Het diergeneesmiddel toedienen met of na wat eten. Dit geeft een optimale bescherming tegen hartwormziekte.
10. Wachttijd(en)
Niet van toepassing.
11. Bijzondere bewaarvoorschriften
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Alle ongebruikte tabletdelen moeten worden teruggeplaatst in de geopende blisterverpakking, terug in de buitenverpakking worden gestoken en bij de volgende toediening worden gebruikt of veilig worden verwijderd (zie rubriek “Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen”).
Bescherm tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en op de blisterverpakking na Exp. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid van de gehalveerde tablet na eerste opening van de blisterverpakking: 6 maanden
12. Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Dit diergeneesmiddel mag niet in het oppervlaktewater terechtkomen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die van toepassing zijn. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
13. Indeling van het diergeneesmiddel
Diergeneesmiddel vrij van voorschrift.
14. Nummers van de vergunningen voor het in de handel brengen en verpakkingsgrootten
REG NL 130229
Kartonnen doos met 1 blisterverpakking van 2 tabletten (2 tabletten). Kartonnen doos met 2 blisterverpakkingen van 2 tabletten (4 tabletten). Kartonnen doos met 5 blisterverpakkingen van 2 tabletten (10 tabletten). Kartonnen doos met 12 blisterverpakkingen van 2 tabletten (24 tabletten). Kartonnen doos met 24 blisterverpakkingen van 2 tabletten (48 tabletten). Kartonnen doos met 50 blisterverpakkingen van 2 tabletten (100 tabletten).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
15. Datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien
01 augustus 2025
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Contactgegevens
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en contactgegevens voor het melden van vermoedelijke bijwerkingen:
Ceva Santé Animale NV/SA
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Tel : 00 800 35 22 11 51
E-mail: pharmacovigilance-benelux@ceva.com
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
17. Overige informatie
Kanalisatie
Vrij