Stromease
1. Naam van het diergeneesmiddel
Stromease 25 mg/ml oogdruppels, oplossing voor honden en katten
2. Samenstelling
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Acetylcysteïne 25,00 mg
Hulpstoffen:
Dithiothreitol 4,00 mg
Dinatriumedetaat 0,50 mg
Benzalkoniumchloride 0,10 mg
Kleurloze, vrijwel heldere oplossing, vrijwel vrij van deeltjes.
3. Doeldiersoorten
Hond en kat
4. Indicatiesvoor gebruik
Ondersteunende behandeling van corneale ulcers.
5. Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6. Speciale waarschuwingen
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten:
Tijdens de behandeling dient het oog regelmatig opnieuw te worden onderzocht.
Voor de juiste behandeling van een corneale ulcer moet de onderliggende oorzaak en/of complicerende factoren worden bepaald en goed worden behandeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op toxiciteit bij drachtige ratten en konijnen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Overdosering:
Geen bekend.
7. Bijwerkingen
Honden en katten:
Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen):
Reacties op de toedieningsplaats1
Oogirritatie2, oogontsteking2 (knipperen met of dichthouden van ooglid, roodheid van het oog, conjunctivaal oedeem (zwelling))3
1 licht en kort, verwijst naar ongemak in het oog dat optreedt na het aanbrengen van de oogdruppels
2 en/of de bijbehorende delen.
3 vooral bij honden.
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of diens lokale vertegenwoordiger met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.
8. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen
Oculair gebruik.
Er dient 3 tot 4 maal daags 2 druppels van dit diergeneesmiddel in het (de) aangedane oog (ogen) te worden toegediend.
9. Aanwijzingen voor een juiste toediening
Instructies voor het openen van de flacon en bevestigen van de druppelaar:
- Was uw handen zorgvuldig om microbiologische verontreiniging van de inhoud van de flacon te voorkomen.
- Trek de metalen dop open en trek deze helemaal naar beneden langs de voorgesneden lijnen.
- Verwijder vervolgens de rest van de metalen dop (afbeelding 1).
- Verwijder de oranje stop (afbeelding 2) van de flacon.
- Raak de opening van de flacon niet aan nadat u de stop hebt verwijderd.
- Neem de druppelaar met de kleine witte schroefdop aan de bovenkant uit het zakje, zonder het uiteinde aan te raken dat aan de flacon moet worden bevestigd (afbeelding 3). Bevestig het aan de flacon en verwijder het daarna niet meer.
- Het diergeneesmiddel is nu klaar voor gebruik (afbeelding 4).
Gebruiksaanwijzing:
Verwijder de kleine witte schroefdop om het diergeneesmiddel toe te dienen. Houd het hoofd van de hond/kat stil in een enigszins omhooggerichte positie. Houd de flacon rechtop zonder het oog aan te raken. Laat hierom uw hand/pink op het voorhoofd van de hond/kat rusten om zodoende afstand te bewaren tussen de flacon en het oog. Trek het ooglid van het aangetaste oog voorzichtig naar beneden waardoor er met het ooglid een klein kuiltje gevormd wordt. Knijp voorzichtig in de druppelaar om twee druppels toe te dienen in het door u gemaakte kuiltje.
Zorg ervoor dat u de druppelaar niet aanraakt nadat u de flacon hebt geopend en plaats de witte dop na gebruik terug. Plaats de flacon rechtop terug in het doosje en bewaar deze buiten het zicht en bereik van kinderen tot de volgende toediening.
De behandeling moet worden voortgezet volgens de instructies van de dierenarts.
Wanneer de behandeling wordt gecombineerd met andere oculaire producten, wacht dan ten minste 5 tot 10 minuten tussen de behandelingen. Als de behandeling wordt gecombineerd met niet-waterige, olieachtige oogproducten, dien dan eerst acetylcysteïne oogdruppels toe.
10. Wachttijden
Niet van toepassing.
11. Bijzondere bewaarvoorschriften
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het de etiket na Exp. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 7 dagen.
12. Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die van toepassing zijn. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
13. Indeling van het diergeneesmiddel
Diergeneesmiddel op voorschrift.
14. Nummers van de vergunningen voor het in de handel brengen en verpakkingsgrootten
Nummers van de vergunningen voor het in de handel brengen:
REG NL 127066
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doosje met flacon van 5 ml en druppelaar.
15. Datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien
31 augustus 2025.
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Contactgegevens
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
DOMES PHARMA
3 Rue André Citroën
63430 Pont-du-Château
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
PHARMASTER+
Z.I. de Krafft
67150 Erstein
Frankrijk
Lokale vertegenwoordigers en contactgegevens voor het melden van vermoedelijke bijwerkingen:
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België /Nederland
Alivira NV
Kolonel Begaultlaan 1a
B-3012 Leuven
Tel: +32 16 84 19 79
E-mail : mail@alivira.be
Contactgegevens voor het melden van vermoedelijke bijwerkingen:
Tel: +32 16 84 19 79
E-mail: PHV@alivira.be
17. Overige informatie
Kanalisatie
UDA